中國首款新冠特效藥獲批上市,能擋住奧密克戎嗎?

墨竹
天下苦疫情久矣,有特效藥問世大家都振奮不已,在國內獲得藥監局緊急審批也在情理之中。
不過國內確診病例不多,驗證藥物實際效應的機會少,所以在我看來,還是要看能否從FDA得到緊急審批上市。畢竟從世界范圍來看,疫情嚴重的很多國家和地區是直接認可FDA的審核結果的。
通過clinicaltrials.gov,可以看到這款組合療法的臨床試驗進度,其中,包含二期臨床和部分三期試驗項目的ACTIV-2,總計參與志愿者有8797人,預計完成時間在本月底,即2021年12月31日。包含剩余三期臨床試驗項目的ACTIV-3,即驗證不同藥物治療效果和安全性的內容,預計將于2022年七月完成。
我FDA官網上還沒有找到這款療法的申請進度??赡苷谶f交申請過程中吧

東木
首先,實現國產新冠中和抗體零的突破,可喜可賀。其次,從臨床試驗結果來看,使患者死亡和住院風險降低80%,也是非常不錯的結果。
不過,也要看到這是臨床試驗結果,而且面對的不是Omicron毒株。所以,藥是否有效還要看臨床實踐。從瑞得西偉 ,到疫苗,到加強針。國外也聲稱研制新冠“特效藥”,那么為什么美國今年死亡人數比去年還高?有些“特效藥”我看到的數據是剛出來時效果都挺好,但后面都是不斷下降。當時消息出來時,股票是漲了不少。所以,也不知道是炒股的放的消息數據,還是真實數據。
像HIV也是RNA病毒,也是每次出來一個新藥就吹有效率,但長期使用后都被打臉了。相比DNA病毒是雙鏈病毒比較穩定,RNA病毒是單鏈病毒,天生變異非???,未來會不會產生抗藥性變異,也不好說。
所以,有“特效藥”的消息鼓舞人心可能是好事,但切莫過度吹噓,真的把大家弄的以為特效藥來了,馬上疫情就要結束了,然后結束不了,這種反復的心理落差更要不得。
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